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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
生物相似藥廠的利多波連波,包括喜康-KY(6540)有國際大藥廠賽諾菲(Sanofi)的百億投資加持,永昕(4726)的藥證倒數計時,台康(6589)蛋白質藥廠動工,而基亞生(6547)則是加入WHO的大聯盟,在在突顯產業動能。
已逐步在國際間展露頭角的生醫產業,繼新藥、創新醫材的授權和國際合作案陸續傳捷報後,近期生物相似藥也是火力四射。
法人認為,2017年在永昕類風溼性關節炎生物藥TuNEX,可望取得台灣藥證開出第一炮後,後續喜康的授權案,台康的乳癌生物相似藥EG12014可望直進三期臨床,加上基亞生新藥和疫苗的開發進度,都讓該族群成為話題。
其中,最具題材性的喜康,已與國際前三大藥廠賽諾菲成為戰略夥伴,雙方將合作開發生物相似藥進軍中國,力拚2022年上市銷售!喜康表示,除與賽諾菲將合作開發8個生物相似藥外,賽諾菲也吃下私募案8千萬美元,拿下該公司12%股權成為第二大股東。
另外,因生物相似藥的優先合作權,賽諾菲也先支付2,100萬美元簽約金;而共同開發的8項產品,其中有4項產品里程金為2.36億美元,另4項則尚未議價。
台康目前有4個生物相似藥、1個抗癌新藥和1個疫苗載體蛋白開發 中,進度最快的乳癌生物相似藥EG12014,已獲歐盟核可進行一期臨床,今年3月初已開始進行162例三組含歐洲,美國的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗,第一階段可望於近期解盲,如成功達標得到具統計有效性的試驗數據,將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。
永昕開發的TuNEX,目前折扣已完成查驗登記所需之臨床試驗及數據 ,正在台灣食藥署(TFDA)審查當中,該生物藥除東南亞市場授權友華外,台灣則授權東生華。
基亞生則是成為WHO旗下UCAB聯盟中的成員,將聯合歐洲mAbxi ence集團、中東SPIMACO公司及南美洲LIBBS公司等3家國際藥廠,共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV網路人氣產品top10)感染的生物相似藥,基亞疫苗的權利包括台灣及亞洲等18個國家權利和生產,預計2017年即可取得技術移轉,最快2019~2020年藥品就能上市。
中國時報【葉臻╱桃園報導】
國軍退除役官兵輔導委員會桃園榮譽國民之家今年10月1日起免費讓園內所有長輩、員工施打流感疫苗,但11月初卻仍爆出集體感染,至今共有13名長輩因為流感送醫治療,榮家主任陳敦華說,可能是流感病毒與疫苗不同,長輩們去外面活動時被感染,但目前疫情都獲得控制,僅剩1名長輩仍在院治療。
榮家住有700多名長輩,10月1日開打免費疫苗後,1周內就已施打完成,雖然每人都有打疫苗,本月4日卻開始出現流感病情,截至昨天為止共有13名長輩罹患流感,2例A型、11例B型。
衛生局專委林國甯表示,榮家此次感染都沒有重症案例,衛生局19日也已提供預防性投藥,榮家也沒有再出現染病案例,但因先前個案沒有採檢體,無法確定病毒株,應該是疫苗中沒有的B型,但目前疫情已獲控制。
陳敦華表示,感染流感的長輩雖然都打過疫苗,但可能因為疫苗和本季的流感病毒型號不同,沒有達到預防效果,長輩外出購物、找朋友時仍被感染,但感染的長輩都分屬不同院區,榮家9日就開始實施管制,禁止打麻將、餐廳用膳等群聚活動,目前疫情已控制,僅剩1人在院治療。
立法委員趙正宇昨天也派員前往榮家發贈口罩,希望老人家注意身體健康,趙正宇表示,感冒是靠吸入飛沫傳染,因為長輩仍可出外活動,希望他們在院內和外出時記得戴口罩,避免感染。
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